第01132章失落丛林（5 / 7）
“走吧，他就在实验室，已经好几天了！”
……
实验室之中！
沈院长已经呆了几天几夜了！
制造疫苗第一步就是分离出来病毒样品。
这个工作已经基本完成，所有的几十种样品全部就绪！
之后分离病毒之后，挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗；而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序，找到关键靶点。
第三部就是动物的活体实验，可是目前拿不到成型的疫苗，所以被卡在了这里！
只有过了这一关，下一关才能开始！
那就是必须在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，可向药品监督管理部门申请开展临床试验。
之后的临床试验总共分成了三期，一期主要考察疫苗在人体里的安全性，一般受试者几十至百例；二期考察有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者在几百到上千例；三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计，在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
只有经过了这些之后，疫苗才可以申请生产许可证，经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。
严格意义上，这个时间是需要很长的！
有的疫苗从实验到临床拿到结果可能需要几年的时间！
现在有一个机会，那就是绿色通道！
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……
实验室之中！
沈院长已经呆了几天几夜了！
制造疫苗第一步就是分离出来病毒样品。
这个工作已经基本完成，所有的几十种样品全部就绪！
之后分离病毒之后，挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗；而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序，找到关键靶点。
第三部就是动物的活体实验，可是目前拿不到成型的疫苗，所以被卡在了这里！
只有过了这一关，下一关才能开始！
那就是必须在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，可向药品监督管理部门申请开展临床试验。
之后的临床试验总共分成了三期，一期主要考察疫苗在人体里的安全性，一般受试者几十至百例；二期考察有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者在几百到上千例；三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计，在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
只有经过了这些之后，疫苗才可以申请生产许可证，经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。
严格意义上，这个时间是需要很长的！
有的疫苗从实验到临床拿到结果可能需要几年的时间！
现在有一个机会，那就是绿色通道！
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